GDF15 　　PMDA承認について

古賀靖敏先生からの嬉しいお知らせが届きました。

かねてより田中雅嗣先生と共同研究で開発していましたGDF15のミトコンドリア病診断薬としての承認がPMDAからおりました。

医学生物学研究所と共同開発した新しいデバイス「MEBLIAテスト GDF15」は、全国の病院で使用される汎用自動分析機に搭載可能で、0.2ｍｌの血清で測定時間１０分、感度・特異度92％以上の性能を誇ります。また、１時間で約１０００検体の連続測定が可能となり、ミトコンドリア病遺伝子検査前の診断に大きな力を発揮します。

 世界のミトコンドリア病診断アルゴリズムを大きく変える「トランスレーショナルリサーチ」の成功例となります。

新しいデバイスの論文は、添付します。

この研究により、ミトコンドリア病の診断が１０分で出来、患者の早期発見、早期治療が可能となります。